تعليق استيراد محصولات طبية بعد مخالفات جودة

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن قرارها بتعليق استيراد منتجات أحد مصانع الأجهزة الطبية، وذلك في إطار جهودها لضمان سلامة المنتجات المتداولة في السوق السعودي. جاء هذا الإجراء عقب رصد مخالفات تتعلق بجودة المنتجات خلال جولات تفتيشية قامت بها الهيئة، حيث تم اكتشاف مشكلات واسعة تشمل نظام إدارة الجودة وعمليات التصنيع والبيئة الداخلية للمصنع.

استجابة فورية للمخالفات

تمثل المخالفات المتعلقة بأنظمة الجودة نسبة 10% من المخالفات الكلية التي تم تسجيلها في قطاع الأجهزة الطبية خلال 2024، بينما بلغت نسبة المخالفات المتعلقة بعمليات التصنيع والبيئة الداخلية حوالي 49%. هذه النسب تشير إلى القضايا الجادة التي تواجهها الهيئة في مراقبة جودة المنتجات المستوردة.

أهمية الرقابة والتفتيش

تتخذ الهيئة العامة للغذاء والدواء هذه الخطوات لضمان عدم تداول أي منتجات تمثل خطرًا على صحة المستهلك. حيث بلغ معدل تعليق استيراد المنتجات نحو 30% من المصانع التي تمت مراقبتها خلال العام الحالي. يُعتبر هذا الإجراء مبادرة مهمة لتحسين معايير السلامة والجودة في القطاع الطبي.

يُذكر أن المصنع المتأثر مُسجل لدى هيئات دولية رائدة مثل FDA والاتحاد الأوروبي، مما يعكس قدرة الهيئة على تطبيق الرقابة الفعالة عبر منهجيات تتماشى مع أفضل الممارسات العالمية.

هذه الخطوات تؤكد التزام الهيئة بحماية صحة المجتمع وتعزيز الرقابة على المنتجات الطبية المستوردة، معربًا عن أهمية العمل على منع تداولو أي منتجات قد تشكل تهديدًا للمستهلكين.