تجاوزات حرجة” تُوقف تسجيل مصنع أوروبي من قبل “الغذاء والدواء

أقدمت الهيئة العامة للغذاء والدواء على خطوة جديدة تهدف لحماية الصحة العامة، حيث قامت بتعليق تسجيل مصنع أدوية أوروبي بعد رصد عدد من المخالفات الحرجة خلال زيارة تفتيشية ميدانية. هذه الزيارة جاءت ضمن برنامج الهيئة الرقابي الخارجي، وكشفت عن تجاوزات خطيرة في ممارسات التصنيع الدوائي الجيد.

إجراء احترازي لحماية المستهلك

من المهم الإشارة إلى أن الهيئة لم تتوقف عند حدود المخالفات المرصودة، بل اتخذت قرار التعليق الفوري كإجراء احترازي لمنع تسويق أي منتج قد يشكل تهديدًا على صحة المستهلك. وهذا يبرز دور الهيئة الحيوي في تعزيز سلامة وجودة الأدوية المتداولة داخل المملكة.

تعاون دولي في مراقبة الجودة

كما تواصلت عدة جهات رقابية أوروبية مع الهيئة لمعرفة التفاصيل الفنية حول المصنع واتخاذ الخطوات اللازمة. هذا التعاون الدولي يُظهر تنامي الثقة في كفاءة الهيئة ومصداقية نتائجها الرقابية، بالإضافة إلى دورها الفعّال في المنظومة العالمية لسلامة الأدوية.

استمرارية الرقابة الصارمة

أكدت الهيئة أن العملية الرقابية للمصانع الخارجية تمثل ركيزة أساسية في عملها. حيث تُنفذ ممارسات التفتيش وفقًا لمعايير دولية، وتقوم بمراجعة كافة إجراءات التصنيع الداخلية وسجلات التشغيل والتوزيع. الهيئة ترى أن حماية المستهلكirst المبدأ الأهم، وهي مستعدة لاتخاذ أي إجراءات صارمة عند رصد أي خلل يؤثر على سلامة المنتجات الصيدلانية.